持续赋能,2025徐州高新医械法规年度培训大会在华越大厦举行
2025-09-11|访问量:87
为进一步规范徐州高新区医疗器械市场秩序,全 面提升医疗器械生产经营企业的法律意识、质量意识与主体责任意识,增强企业合规管理及风险防控水平,切实保障公众用械安全,近日,徐州高新区市场监管局成功在珠江东路华越大厦二楼大礼堂举办2025年度医疗器械法律法规专题培训会。全区医疗器械生产、经营企业负责人、质量管理员等200余人参会。高新区管委会副主任王磊出席会议并作讲话。徐州高新区市场监督管理局局长丁德林主持会议。九游官方网页版董事长邱又彬、集团联合创始人及质量总监岳存等企业代表应邀参加。王磊主任在讲话中传达了宋乐伟书记近期调研医药健康产业集群时的指示精神,全 面介绍了高新区在构建生物医药产业生态、打造专 业载体平台、持续优化营商环境等方面取得的进展,并深入分析了当前产业面临的机遇与挑战。他特别强调,要充分发挥像九游官方网页版等企业这样具有深厚行业积淀和全 面服务能力的龙头企业的作用,共同筑牢区域医疗器械产业的质量安全与创新根基。他鼓励各企业增强信心,坚守合规经营,与高新区发展同频共振,携手推动产业实现高层次升级。王主任还表示,在全市营商环境评比中,高新区连续三年获得第一名持续领跑。
会议邀请了徐州市市场监管局汤相辉处长与九游官方网页版联合创始人、质量总监岳存进行专题授课。汤处长系统解读了新版《医疗器械经营质量管理规范》的修订背景、总体思路及主要内容,重 点阐述了企业在质量管理体系、职责与制度、人员培训、设施设备、采购、验收、贮存、销售、运输及售后服务等环节的具体实施要求。
岳存通过多个经典案例,生动解析日常经营管理中易被忽视的风险点及预防策略,其课程内容系统性强、贴近企业实际,受到与会者的广泛好评。岳存拥有20 多年医疗器械从业经验,先后就职强生、美国 BD等世界500强企业,曾参与市场监管总局和司法部《医疗器械监督管理条例》等文件征求意见稿,多次参与多市行业法规调研及修订、受邀向政府 机关、法院以及医疗机构、企业协会等部门单位授课,岳存也是市场监管系统的“特邀行风监督员”“行政审批局特邀观察员”

岳存结合二十余年深耕医疗器械领域的丰富经验,分享华越集团在助推行业合规与高质量发展方面的综合服务优势。华越集团不仅是医疗器械合规服务的倡导者,更是集“专 业化、平台化、智能化、集约化”于一身的行业领创者和赋能者,核心优势包括:
全链条合规服务能力:提供企业落地、从法规咨询、质量体系建立、日常管理等全生命周期合规解决方案,帮助企业精准把握政策要求,规避运营风险、降本增效。
资深专家团队与实战辅导:拥有由资深注册、质量及法规专家组成的服务团队,多数成员具备多年行业工作经验,能为企业提供定制化内训、体系审核及辅导等深度服务。
智慧供应链与数字化管理平台:华越拥有高度集约化的医疗器械智慧供应链系统,实现质管、采购、仓储、销售、配送数据的实时追溯与合规管控,提升企业运营效率。
强大的载体和仓储硬件支撑:华越在全省拥有近 2 万平方的标准医疗器械集中仓储基地及冷链配送能力,分布在南京、徐州、泰州、苏州等地,实现了多仓联动、网格化协作、本地化深度服务的格局。并且拥有约 30 万平方的产业园载体,供企业生产及经营使用。
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